Text copied to clipboard!
Tytuł
Text copied to clipboard!Kierownik ds. Regulacji
Opis
Text copied to clipboard!
Poszukujemy Kierownika ds. Regulacji, który dołączy do naszego zespołu i będzie odpowiedzialny za zapewnienie zgodności z przepisami w naszej organizacji. Osoba na tym stanowisku będzie kluczowym łącznikiem między naszą firmą a organami regulacyjnymi, dbając o to, aby wszystkie nasze produkty i procesy spełniały wymagania prawne. Idealny kandydat powinien posiadać dogłębną wiedzę na temat przepisów dotyczących branży farmaceutycznej oraz umiejętność skutecznego zarządzania zespołem. W tej roli będziesz odpowiedzialny za monitorowanie zmian w przepisach, przygotowywanie dokumentacji regulacyjnej oraz współpracę z innymi działami w celu zapewnienia zgodności z normami. Oczekujemy, że będziesz proaktywnie identyfikować potencjalne ryzyka i proponować rozwiązania, które pomogą w ich minimalizacji. Jeśli jesteś osobą zorientowaną na szczegóły, z doskonałymi umiejętnościami komunikacyjnymi i analitycznymi, to ta rola jest dla Ciebie.
Obowiązki
Text copied to clipboard!- Zarządzanie procesami zgodności z przepisami.
- Monitorowanie zmian w przepisach i ich wpływu na firmę.
- Przygotowywanie i przegląd dokumentacji regulacyjnej.
- Współpraca z organami regulacyjnymi.
- Szkolenie zespołu w zakresie zgodności z przepisami.
- Identyfikacja i ocena ryzyk regulacyjnych.
- Współpraca z innymi działami w celu zapewnienia zgodności.
- Raportowanie do zarządu na temat zgodności z przepisami.
Wymagania
Text copied to clipboard!- Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk przyrodniczych lub pokrewnej.
- Minimum 5 lat doświadczenia w dziale regulacji.
- Znajomość przepisów dotyczących branży farmaceutycznej.
- Doskonałe umiejętności komunikacyjne i interpersonalne.
- Umiejętność pracy w zespole i zarządzania zespołem.
- Zdolność do analitycznego myślenia i rozwiązywania problemów.
- Znajomość języka angielskiego na poziomie zaawansowanym.
- Umiejętność pracy pod presją czasu.
Potencjalne pytania na rozmowie
Text copied to clipboard!- Jakie masz doświadczenie w pracy z przepisami regulacyjnymi?
- Jakie strategie stosujesz, aby zapewnić zgodność z przepisami?
- Jak radzisz sobie z trudnymi sytuacjami w kontaktach z organami regulacyjnymi?
- Jakie narzędzia lub technologie wykorzystujesz do monitorowania zmian w przepisach?
- Jakie są Twoje największe osiągnięcia w dziedzinie regulacji?